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市局召开全市医疗机构中药制剂监管暨检验技术培训会
发布日期:2022-05-18 13:43 信息来源:市食品药品检验检测中心
信息来源:济南市食品药品监督管理局
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5月12日,市局药品安监处联合市食品药品检验检测中心,组织召开全市医疗机构中药制剂监管暨检验技术培训视频会议。药品安监处、市食品药品检验检测中心负责同志、各区县局分管局长、监管科室科长及相关监管人员,综合行政执法支队有关负责人员,各医疗机构制剂室分管院长、制剂室主任、检验人员等约100人参加。

为开好这次会议,会前市局专门向医疗机构征求意见建议,共梳理形成11条培训需求。市检验检测中心组织授课老师认真研究培训需求,抽出专门时间精心备课,保证培训针对性和实用性。

会上,药品安监处王文昊科长通报了2019-2022年药品抽检不合格情况,对今年全市医疗机构中药制剂抽检和检查工作进行了安排;中心药理检验科曹克任科长和中药检验科林超科长针对检验中发现的问题以及制剂室提出的检验需求,通过理论解读和案例分析,进行了深入细致的讲解。会议还印发了《医疗机构中药制剂配制工作手册》,列明了检查和抽检工作制度、程序以及历年来主要缺陷项目和问题。

会议要求,要深入开展医疗机构中药制剂风险排查,实施“专家+检查员”模式,开展全覆盖检查、全覆盖抽检。重点检查人员配备情况、配制工艺情况、检验能力是否与配制能力相符,是否批批检验。对近年抽检不合格或发现问题较多的制剂室加大检查频次。在强化行政监管执法同时,要加强对涉药单位技术薄弱环节的培训指导,深入开展检验技术“即送行动”,实施“检验关口前移,后处理服务延伸”,组织专业人员及早发现产品检验存在的隐患,主动帮助解决产品质量控制难点。针对制剂室存在的硬件落伍、管理缺位和能力不足三个方面的问题,要以药品质量安全提升专项行动为抓手,全面开展自查自检自纠工作,切实做好实验数据比对和技术培训工作,将工作做实做细,确保我市医疗机构配制的中药制剂100%检验合格后放行使用,切实保障公众用药安全不出问题。





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